Доверие к органам здравоохранения под угрозой после недели грубых ошибок

covid
Кредит: Unsplash/CC0 Public Domain

Авторитет двух ведущих агентств общественного здравоохранения страны на этой неделе подвергается критике после противоречивых решений, которые, по мнению внешних экспертов, представляют собой привкус политического давления со стороны президента Дональда Трампа, когда он пытается преодолеть разрушительные последствия коронавируса в преддверии ноябрьских событий. выборы.

Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов грубо исказил, а затем исправил утверждения о спасительной силе плазменной терапии COVID-19, санкционированной его агентством в прошлое воскресенье. Затем Центры по контролю и профилактике заболеваний незаметно обновили свои правила, предложив меньшему количеству американцев проходить тестирование на коронавирус, что вызвало возмущение и замешательство ученых.

Собственные фактические искажения Трампа о COVID-19 хорошо задокументированы, но грубые ошибки в обмене сообщениями со стороны сотрудников общественного здравоохранения могут нанести новый ущерб, подорвав доверие общества к передовым агентствам. Это уже вызывает опасения по поводу того, предоставит ли администрация критические подробности о будущих вакцинах, необходимых для победы над пандемией.

«Меня действительно беспокоит доверие к FDA и CDC, особенно в то время, когда способность федерального правительства улучшать общественное здравоохранение должна быть приоритетом для всех политиков», — сказал Дэниел Левинсон, бывший давний генеральный инспектор Министерство здравоохранения и социальных служб США, которое курирует как FDA, так и CDC.

Официальные лица администрации Трампа заявили в среду, что руководство по тестированию CDC было пересмотрено целевой группой Белого дома по вирусам, «чтобы отразить текущие данные», но не уточнило, что это было. В новых рекомендациях говорится, что большинству людей, которые были в тесном контакте с инфицированными людьми, но не чувствуют себя плохо, нет необходимости проходить тестирование. Сторонние эксперты заявили, что это противоречит единому мнению ученых о том, что для искоренения новых инфекций необходимы широкомасштабные испытания.

В понедельник комиссар FDA Стивен Хан был вынужден извиниться за использование ошибочных, вводящих в заблуждение статистических данных, описывающих эффективность терапии плазмой крови, предназначенной для экстренного применения при COVID-19, поскольку Трамп исказил факты и преувеличил значимость этого шага.

«Он подорвал доверие к себе, он подорвал доверие к своему агентству и, вероятно, подорвал доверие к следующей вакцине, которая будет одобрена», — сказал Дэниел Карпентер, профессор государственного управления Гарвардского университета.

США вложили миллиарды долларов в усилия по быстрой разработке нескольких вакцин против COVID-19. Но опасения общественности по поводу того, что вакцина небезопасна или неэффективна, могут иметь катастрофические последствия и свести на нет усилия по вакцинации миллионов американцев.

Американская медицинская ассоциация призвала FDA создать новые процессы, чтобы держать медицинское сообщество в курсе разработок вакцин, предупредив, что на карту поставлено доверие общества. Группа также потребовала от CDC предоставить научные данные, подтверждающие его новую рекомендацию по тестированию.

«Нам нужно увидеть свет», — сказала доктор Сьюзан Бейли, президент AMA. «Есть опасения, что если вы не видите данные, вы должны задаться вопросом, почему».

Представитель HHS Майкл Капуто заявил в своем заявлении, что правительственные агентства здравоохранения всегда работают с такими группами, как AMA, чтобы держать врачей в курсе, и будут продолжать это делать.

Воскресное сообщение администрации о том, что FDA предоставило экстренное разрешение на использование плазмы выздоравливающих для лечения COVID-19, было омрачено преувеличениями и неточностями. Плазма крови, взятая у пациентов, выздоровевших от коронавируса, богата антителами, борющимися с инфекцией, что может принести пользу тем, кто все еще борется с болезнью.

Трамп назвал этот шаг «историческим» и расхваливал «невероятный успех». Но в собственном научном меморандуме FDA ясно сказано, что необходимы дополнительные исследования, чтобы доказать, работает ли он.

Хан поддержал Трампа и министра здравоохранения и социальных служб Алекса Азара, заявив, что еще 35 человек из 100 переживут коронавирус, если их лечили плазмой. Эта цифра сильно завышает предварительные данные клиники Мэйо, которые нельзя использовать для более широких выводов о выживаемости.

Ошибка составила статистическую ошибку новичка, особенно вопиющую для такого специалиста по раку, как Хан. Он извинился за искажение более чем через 24 часа.

FDA отказалось предоставить Хана для интервью, но указало на комментарии на этой неделе, в которых он сказал, что случайно неверно процитировал цифру, чтобы упростить информацию для пациентов. Он также отрицал, что политическое давление сыграло какую-либо роль в решении FDA относительно плазмы выздоравливающих.

Доктор Джесси Гудман, бывший главный научный сотрудник FDA, сказал, что плазма выздоравливающих, вероятно, соответствовала плану разрешения FDA в чрезвычайных ситуациях, которое просто требует, чтобы потенциальные выгоды перевешивали риски.

Но он и другие бывшие сотрудники FDA заявили, что не согласны с этим решением и обеспокоены тем, что оно последовало за давлением со стороны Трампа.

«Я считаю, что FDA само приняло это решение, однако такое давление очень токсично и подорвет доверие к решениям FDA в будущем», — сказал Гудман, ныне профессор Джорджтаунского университета.

Персонал FDA в целом поддержал решение о плазме, по словам человека, знакомого с обсуждениями, который на условиях анонимности рассказал о частных разговорах. Разрешение упрощает использование больниц в США.

Но несколько ведущих ученых из Национальных институтов здравоохранения еще не убедились в его эффективности. О внутренних дебатах впервые сообщила на прошлой неделе New York Times.

Трамп отреагировал быстро, заявив репортерам: «Это могло быть политическое решение, потому что у вас есть много людей, которые не хотят торопиться, потому что они хотят сделать это после 3 ноября».

Затем, в субботу, Трамп выпустил в Твиттере взрыв, нацеленный на «глубокое государство или кого-то еще, на FDA».

Давление со стороны министра здравоохранения Азара также усилилось в преддверии воскресного разрешения FDA, сказал человек, знакомый с обсуждениями.

HHS не ответила на вопросы о том, оказывал ли Азар давление на FDA. Вместо этого пресс-секретарь сослалась на недавние интервью, в которых Азар отрицал, что на решение повлияла политика.

События, связанные с решением FDA по плазме крови, напоминали мартовское разрешение агентства на применение гидроксихлорохина, противомалярийного препарата, активно продвигаемого Трампом.

По настоянию Белого дома FDA разрешило распространение препарата, несмотря на опасения. В июне агентство изменило курс после того, как исследования показали, что препарат неэффективен и может вызывать иногда фатальные проблемы с сердцем.

Доктор Лучиана Борио, работавшая главным научным сотрудником FDA во время вспышки Эболы, сказала, что вольнодумное использование FDA разрешений на экстренную помощь сбило общественность с толку относительно эффективности недоказанных методов лечения, таких как плазма выздоравливающих.

Несмотря на неудачи на этой неделе, Борио уверена, что ученые FDA отвергнут любую вакцину, не отвечающую стандартам агентства.

«Я нисколько не беспокоюсь, что они быстро уступят политическому давлению», — сказал Борио. «Но очевидно, что их жизнь стала бы намного лучше, если бы они знали, что их начальник поддержит их»./P>

0 0
0 %
Happy
0 %
Sad
0 %
Excited
0 %
Angry
0 %
Surprise

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Close